15 Sự thật đáng lo ngại về FDA

Người Mỹ tin tưởng vào thực phẩm cũng như quản lý thuốc (FDA) của Hoa Kỳ để kiểm soát thực phẩm cũng như các sản phẩm dược phẩm để đảm bảo rằng chỉ có nhiều sản phẩm hiệu quả nhất được tung ra thị trường. Điều đó hoàn toàn không phải là trường hợp, vì những sự thật đáng lo ngại này cho thấy. Nếu bạn nghĩ về việc theo đuổi một nghề nghiệp trong lĩnh vực y tế hoặc chỉ muốn khám phá nhiều hơn về các quá trình thuốc cũng như phê duyệt thực phẩm, hãy nghĩ về những câu chuyện tin tức này cũng như các vụ bê bối đang truyền cảm hứng cho cải cách của FDA ngày nay.

1. Họ giữ thông tin về thuốc quan trọng khỏi nhãn: Hai chuyên gia bảo mật thuốc đã gọi FDA vào mùa thu năm 2009 vì đã bỏ qua thông tin về thuốc quan trọng khi lưu ý các thành phần trên nhãn. Ngay cả các bác sĩ đã bị bỏ lại trong bóng tối về thông tin về thuốc cụ thể, cũng như trong tình huống của thuốc loãng xương, Zometa, một liều cao hơn có thể làm tăng nguy cơ tử vong ở bệnh nhân ung thư.

2. Lỗi cà chua của họ đã hủy hoại ngành công nghiệp: Trong một trong những vụ dịch Salmonella trong vài năm qua, FDA đã chỉ ra cà chua là thủ phạm mang lại. Mọi người trên cả nước đã ngừng ăn cà chua, một thành phần chính trong tất cả các loại thực phẩm được làm tại nhà cũng như trong các nhà hàng. Sự chậm lại của thị trường là một cú hích lớn đối với nông dân, cũng như Florida đã mất rất nhiều vụ thu hoạch kể từ cảnh báo của FDA. Hóa ra cà chua không có gì để kết thúc với sự bùng nổ.

3. Việc cắt giảm kế hoạch ngân sách có thể được đưa ra: Đầu năm nay, Quốc hội đã chuẩn bị cắt giảm tài trợ cho FDA như với rất nhiều cơ quan chính phủ khác. Tuy nhiên, FDA lo lắng về việc đối phó với bụi phóng xạ từ bức xạ Nhật Bản, có khả năng gây ảnh hưởng đến Tổng thống Obama để ghi đè lên các vết cắt cũng như thực tế cung cấp nhiều tiền hơn cho FDA cho năm 2012.

4 Blogger trung tâm Mayo Kinda Zeratsky, R.D., L.D., giải thích rằng dầu canola thường được thừa nhận là không có rủi ro bởi thực phẩm cũng như quản lý thuốc đã thực sự bị cấm ở châu Âu.

5 Vì nhà sản xuất thuốc đã không công khai bất kỳ loại tác dụng phụ nào không thuận lợi về sản phẩm của họ, FDA dự kiến sẽ chia sẻ những phát hiện của mình cũng như tiếp tục nghiên cứu để cố gắng khám phá lý do tự tử. Họ đã làm. Thay vào đó, FDA tuyên bố rằng nếu họ công bố thông tin về chính xác cách thức tự tử cũng như tác dụng phụ của thuốc có liên quan, họ sẽ phát hành bí mật thương mại, có khả năng làm ảnh hưởng đến công ty thuốc cũng như kinh doanh chung.

6. FDA có xu hướng ngồi trên dữ liệu đáng ngờ: Trong một bài báo năm 2009 của New York Times, người ta đã tiết lộ rằng FDA có một thói quen khó chịu . ” Nói cách khác, các đặc vụ của FDA giữ hòa bình khi họ khám phá về các tác dụng phụ bất lợi, bao gồm các triệu chứng gây sốc như tăng nguy cơ tấn công tim ở một loại thuốc giảm đau cũng như tăng cường suy nghĩ tự tử của trẻ em cũng như các hành vi trong thuốc chống trầm cảm. Nỗi ám ảnh của họ với việc giữ bí mật thương mại không có rủi ro ảnh hưởng đến một cuộc gọi điện thoại để minh bạch hơn rất nhiều trong quá trình phê duyệt thuốc.

7 com. Rõ ràng, FDA đã bị ép để thực hiện các thử nghiệm khoa học bổ sung sau khi Vioxx gây ra các cơn đau tim, tuy nhiên FDA đã phê duyệt thuốc, mà không cần nghiên cứu thêm hoặc thu hồi.

8. Chỉ vì một loại thuốc được phê duyệt, không chỉ ra FDA tin rằng nó hoạt động tốt: Chính sách chính của ngón tay cái để phê duyệt thuốc là nếu lợi ích của nó vượt xa các tác dụng phụ của nó, thì nó sẽ tiếp tục được tung ra thị trường. Tuy nhiên, trong khi rất nhiều người Mỹ tin rằng y học được FDA phê chuẩn cho thấy thuốc có chất lượng cao, nó có thể không.

9. Các nhà lãnh đạo của FDA đã chọn bên cạnh các công ty thuốc, cũng như bỏ bê khoa học: hai năm trước, một nhóm các nhà khoa học FDA đã viết một lá thư cho Tổng thống Obama yêu cầu sửa đổi bán buôn của tổ chức, vì họ tin rằng các nhà lãnh đạo đã tham nhũng cũng như Liên tục bỏ qua nghiên cứu của họ, cũng như thay vào đó chọn để thúc đẩy các công ty thuốc. Lúc đầu, một số người tin rằng bức thư là giả, HoweveKhi nó được xác nhận, một cái nhìn tốt hơn của bức thư cho thấy các nhà khoa học cũng cáo buộc FDA thực sự vi phạm luật của chính họ, thay đổi các phát hiện khoa học, loại bỏ cảnh báo hộp đen, đưa ra các tuyên bố sai trong các tài liệu của FDA, cũng như sự chấp thuận của một thiết bị chụp quang tuyến vú sau khi các chuyên gia của FDA đã bỏ phiếu nhất trí chống lại nó.

10. Họ phê duyệt lại một loại thuốc giết chết 80.000 người: rất nhiều sức khỏe và sức khỏe cũng như những người ủng hộ cá nhân cảm thấy rằng thuốc bệnh tiểu đường phải được đưa ra khỏi thị trường sau khi nghi ngờ giết chết khoảng 80.000 người, tuy nhiên sau khi thỏa mãn đặc biệt đã được gọi, FDA không đồng ý. Mặc dù FDA thể hiện với một cuộc bỏ phiếu mà họ tin rằng thuốc là nguy hiểm, nhưng họ đã đưa ra quyết định mạnh mẽ hơn các nhãn cảnh báo sẽ là một giải pháp thích hợp.

11. Rất nhiều người Mỹ không cho phép tính trung lập của FDA: Bốn trong số năm người Mỹ tin rằng FDA cũng bị ảnh hưởng nặng nề bởi các công ty thuốc với mối quan tâm bảo mật được hiểu.

12. Các quyết định của họ dựa trên so sánh thành viên gia đình – không phải dựa trên bảo mật thuốc tuy nhiên về sự chết chóc của thuốc. Nếu một loại thuốc không gây chết người nhiều hơn bất kỳ loại thuốc tương tự khác trên thị trường, nó có thể được phê duyệt.

13. Vụ bê bối chứng khoán: Một nhà hóa học của FDA bị buộc tội giao dịch nội gián, dự trữ – cùng với đứa trẻ của mình – 3,6 triệu đô la. Ông sử dụng thông tin bên trong về phê duyệt thuốc để thực hiện các giao dịch được tính toán.

14. Một quyết định tồi tệ gây nguy hiểm cho hàng chục ngàn người.

15. Các nhà phê bình của FDA đã phát hiện ra rằng công ty cũng bị lỏng lẻo với các cuộc điều tra cũng như đã có một thời gian ngắn về việc thiết lập các yêu cầu về hiệu suất trong đơn vị tội phạm của mình.

nguồn